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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 유럽 임상 3상을 신청
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구조화된 요약
셀트리온, 6월 18일 유럽의약품청에 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 유럽 임상 3상을 신청했다. CT-P44는 동일한 효과와 안전성을 보여줄 것으로 기대된다.
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핵심 통계
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 유럽 임상 3상을 신청하며, 이는 486명의 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 휴젤은 HG102의 임상 3상을 조기 종료를 결정했으며, 현대ADM바이오의 신약 후보물질 '페니트리움'과 면역항암제 병용요법에 대한 임상 1상 시험계획서를 제출하였다. 온코닉테라퓨틱스는 위궤양 치료에 추가 승인을 받았으며, 큐로셀은 안발셀의 임상적 유효성과 안전성이 과학적으로 입증된 사실을 발표하였다.
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향후 전망
셀트리온이 다잘렉스 바이오시밀러를 유럽 임상 3상을 신청하면서 국내 제약·바이오 업계는 새로운 기회와 도전을 맞이하게 됩니다. 이로써 CT-P44의 유효성과 안전성이 검증되고, 다발성 골수종 환자의 치료를 향상시킬 수 있을 것으로 보입니다.
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네티즌 생각
1. "셀트리온의 다잘렉스 바이오시밀러를 기대합니다. 향후 임상시험 성과는 국내외 의료계에 큰 영향을 끼칠 수 있을 거라 생각합니다."
2. "휴젤은 선택을 통해 사업성과 시장성을 고려한 결정을 내린 것 같아요. HG102의 실패를 통해 중요한 교훈을 얻었겠네요."
3. "현대ADM바이오의 페니트리움은 종양미세환경에서의 기능을 개선하는 새로운 개념이라서 기대가 됩니다."
4. "온코닉테라퓨틱스의 자큐보정이 위궤양 치료에 대한 두 번째 승인을 얻었네요. 향후 안정적인 수익을 기대합니다."
5. "큐로셀의 안발셀 CAR-T 치료제는 장기 추적 관찰 결과가 우수한 수준이라는 점이 높이 평가될 것 같습니다."
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관련 주제
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 EU 임상 3상을 신청, 휴젤, HG102 임상 3상을 조기 종료 결정, 현대ADM바이오, '페니트리움'과 면역항암제 병용요법에 대한 임상 1상 시험계획서 제출 등.
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법적 고지
본 요약은 AI가 생성한 것으로, 원문의 내용을 완전히 대체하지 않습니다.
정확한 정보는 원문 기사를 참고해 주시기 바랍니다.